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2023-01-31 投稿人:快三游戏(宿州)有限公司司 围观205 553 评论

热带风暴“妮科尔”袭击美国佛州 造成至少2人死亡******

  中新社旧金山11月10日电 当地时间10日,热带风暴“妮科尔”袭击美国东南部佛罗里达州并造成至少2人死亡。

  美国有线电视新闻网10日报道称,“妮科尔”当日以一级飓风的强度登陆佛州,随后降级为热带风暴。美联社报道称,“妮科尔”是1985年以来首场在11月登陆佛州的飓风,也是当地自1853年有记录以来的第3场11月飓风。橙县警长办公室说,“妮科尔”在10日早间经过该县时损坏了电线,导致一男一女触电身亡。

  这场风暴给佛州多地的房屋和桥梁等设施带来严重破坏,并在部分内陆地区造成洪水灾害。沃卢西亚县警长迈克·奇特伍德在社交平台上说,该县海边的多栋房屋已经倒塌,还有几栋房屋面临“迫在眉睫的危险”。他说,除必要人员外,通往海边房屋的大多数桥梁都已关闭,部分地区当晚进入宵禁状态。另外,建筑检查人员宣布该县靠海的24家酒店、公寓以及至少25栋住宅处于不安全状态,住在其中的人员已被紧急疏散。

  佛州州长德桑蒂斯10日宣布,将紧急状态声明的范围扩大到该州所有67个县。目前,约1.7万名电力工人正努力恢复该州供电,600名国民警卫队成员和7组搜救队随时待命。

  美国国家飓风中心当晚10时称,“妮科尔”的风暴中心已抵达佛州首府塔拉哈西市以北约35公里处,并以24公里的时速向西北方向移动。(完)致富彩票

儿童肿瘤药开发者寥寥无几,研发困局待解******

  作者:林志吟

  恶性肿瘤是儿童除意外死亡外的第二大致死原因。

  在我国,与成人抗肿瘤药物的研发热度相比,儿童肿瘤药的研发明显不足,儿童肿瘤治疗领域存在更为迫切的临床需求。

  近日,国家药品监督管理局药品审评中心对外发布了关于《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的征求意见稿(下称《征求意见稿》),旨在对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议。

  接下来,如何进一步激发药企开发动力,仍有待解决。

  儿童肿瘤临床用药难题

  今年9月23日,首个针对我国儿童和青少年癌症发病率和卫生服务可及性的现状研究在《柳叶刀》(The Lancet)期刊发表。结果显示,2018-2020年,我国共有约12.11万名儿童和青少年被诊断为癌症患儿。在儿童中,将近60%的患者是实体肿瘤患者,这颠覆了传统认知,此前很多业内人士认为白血病新发患者占儿童肿瘤的50%甚至更高比例。

  虽然儿童实体肿瘤患者多,但可以选择治疗的药物却极其有限。

  “我所在的医院主要以治疗儿童实体瘤为主,比如淋巴瘤、脑瘤、神经母细胞瘤、肾母细胞等,这类肿瘤的一线治疗仍然以化疗、手术治疗为主,目前有在开展靶向治疗或者免疫治疗的,但应用得并不普遍。”天津医科大学肿瘤医院儿童肿瘤科副主任医师李璋琳对第一财经记者说。

  李璋琳表示,在治疗儿童实体肿瘤中,临床上使用最多的,还是化疗药,虽然对儿童患者的有效率明显高于成人患者,但也面临剂量使用的难题。“成人患者有标准使用剂量,但药厂并没有为儿童患者设计专门的剂型。而儿童年龄不同、体重不同,使用的剂量也会有所不同,通常是按照体表面积等来测算。有些儿童按照体表面积来算的话,可能每次只需要使用半支化疗药即可,剩下的半支却不能留着用,因为一打开就没用了,也不能跟其他患者共享,这样也不符合规矩,但也会带来药物使用浪费问题。”

  2021年8月,百济神州从国外引进的新药“达妥昔单抗β”获国家药监局批准上市,用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者,这是国内首款获批治疗神经母细胞瘤的新型靶向免疫药物。神经母细胞瘤为“儿童癌症之王”,是儿童肿瘤领域里治疗最为棘手的瘤种之一。

  “达妥昔单抗β也是药企专为儿童具体的肿瘤开发的为数不多的药物,但这款药物,价格非常昂贵,整个疗程下来,花费要达到120万元到150万元之间,如此高的治疗费用,限制了药物的普及,目前有资格使用的儿童患者并不多。”李璋琳说。

  药企缘何不愿涉足

  2021年9月,在第六届中国医药创新与投资大会上,国家药品监督管理局药品评审中心副主任周思源曾表示,药品创新应关注患者需求,充分探索临床价值,但目前创新研发上仍存在一些不足,一是现有临床创新未覆盖到全部临床需求,药物创新主要集中在少数几个治疗领域,对罕见病和儿童用药研发关注度不够;二是研发基础相对薄弱,产品同质化问题较为突出;三是对临床价值的探索不够充分,如在探索临床性研究阶段,缺乏对早期探索性临床研究重要性认识。

  目前第一财经记者亦向国内一些大型本土药企或者新兴本土创新药企了解儿童肿瘤药开发进展,但多数的回复是“涉足得非常少”。

  “在肿瘤药物开发上,我们一般是先开发成人的适应证,之后才会考虑开发儿童方面的适应证,目前还没有专门针对儿童开发的药物。当然,我们也在关注儿童肿瘤治疗领域,也有意识要布局,但仍需要一个过程。”有药企这样说。

  在李璋琳看来,之所以药企不愿涉足开发,受制于多种因素,比如儿童肿瘤发病率远低于成人,所有儿童肿瘤加在一起,发病率约在万分之一左右,也就是说,一万个人里面,可能也只有一个患者,再到细分的肿瘤的话,患者人数就更少了,这样一来,临床试验受试者少的话,药企就很难开展临床试验,同时药物上市后的回报充满很大的不确定性。

  前述提及的发表在《柳叶刀》上的研究结果显示:我国2018—2020年平均每年新发儿童和青少年癌症患者4.038万名;三年平均总发病率为126.48/百万;0—14岁儿童癌症的发病率为122.86/百万。在儿童中,排名前三位的癌症依次为白血病(42.33/百万)、中枢神经系统肿瘤(19.59/百万)和淋巴瘤(11.54/百万)。

  国家药品监督管理局药品审评中心在发布的《征求意见稿》也提及称,儿童肿瘤药物研发需要兼顾患儿的身心健康以及未来生长发育的考虑。在儿童抗肿瘤药物研发的实际工作中,存在临床研究难度大、研发周期长等问题;相较于成人,儿童临床试验挑战也更多:受试者招募入组困难;目标适应证人群基数小;受试者依从性差;临床方案设计难度更大;儿童认知能力受到年龄限制,临床试验知情同意过程困难;这些研发中的难点加剧了儿童肿瘤药物的严重匮乏。

  待解的困局

  与成人抗肿瘤药物的研发热度相比,儿童肿瘤药的研发明显不足,儿童肿瘤治疗领域存在更为迫切的临床需求。

  近年来,国家层面也在试图解决儿童用药难的问题。国家药品监督管理局药品审评中心也在着力改善儿科临床中普遍存在的超说明书使用现状,破解“儿童吃药靠掰、用药靠猜”的困局。

  国家药品监督管理局药品审评中心在上述的《征求意见稿》表示:“儿童肿瘤与成人肿瘤在发病机制、组织来源、驱动基因改变等方面存在较大差异,并最终导致儿童肿瘤的疾病类型、症状、治疗方案等与成人不同。由于这些差异的存在,使得我们更有必要开发适用于儿童肿瘤患者的抗肿瘤药物。”

  《征求意见稿》的下发,旨在为儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议。

  该征求意见稿提出,根据当前对疾病发病特点的认知,儿童抗肿瘤药研发可以基于是否为成人儿童共患肿瘤,分为“成人儿童共患肿瘤”和“儿童特有肿瘤”等两种情形,其中,对于成人儿童共患肿瘤,一般考虑在获得成人初步安全性及潜在获益的临床试验数据后,例如二期结束或完成概念验证(prove of concept,POC)研究后,开展儿童人群临床试验;考虑到危重疾病,特别是一些进展快、死亡率高、生存期短的肿瘤,当在成人临床试验中观察到初步的疗效信号时,则可考虑先从青少年人群(例如12岁-<18岁)中开展研究,从成人探索过的安全剂量中,选择观察到肿瘤应答的、更安全的活性剂量,作为青少年人群剂量探索研究的起始剂量依据;在青少年人群中完成剂量探索或概念验证后,可进一步推至小年龄段儿童人群进行剂量探索。

  CIC灼识咨询经理刘子涵对第一财经记者表示,上述《征求意见稿》从儿童肿瘤药物研发的总体考量、临床研发路径等方面提供了思路和技术建议,包括成人数据外推、定量药理学工具应用、青少年人群与成人同步研发等,一定程度可以提升药企开发的积极性。

  “国内企业在开发儿童肿瘤药上面临的主要困局是研发技术难度大,商业动力不足,儿童肿瘤药物从研发到上市需要经历更长周期的临床研究,而且由于适应证人群基数小、依从性差等种种原因,开展临床试验的难度大大增加,对医药企业形成非常大的压力,所以一般医药企业出于利润角度,如果没有实质性的鼓励措施或资金支持,不能提升临床研究效率、降低成本、降低亏损风险,就很难有动力去研发儿童肿瘤药物。”刘子涵说。pk拾彩票官网

拜登谈竞选连任:大概明年初才能作出判断******

  中新社华盛顿11月9日电 (记者 陈孟统)美国总统拜登9日在白宫重申,自己有意在2024年竞选连任,但至于何时宣布,“大概明年初才能作出判断”。

  拜登当天就2022年中期选举发表讲话,并在回答记者提问时作上述表示。

当地时间2022年3月28日,美国华盛顿,拜登政府公布新预算提案,将对美国最富有家庭征收总收入20%的所得税,同时概述了军事和国内计划的新预算计划,作为2023财年5.8万亿美元预算计划的一部分。图片来源:视觉中国资料图:美国总统拜登。图片来源:视觉中国

  根据目前已揭晓的选举结果,美国民主党的选情要好于此前的媒体普遍预测。有记者问,中期选举选情会否影响拜登寻求第二任期的决定?

  拜登在回答时,两度将话题转向了美国第一夫人吉尔,并全程用“判断”而非“决定”来修饰竞选连任。

  “我的夫人吉尔比我在民主党中受欢迎。玩笑归玩笑,我们的目标是再次参选。不管中期选举结果如何,这是我们的意图。”拜登说,“我不急于作这个判断,不管什么时候,也无论我的前任做了什么。”

  中期选举前夜,美国前总统特朗普在俄亥俄州助选时表示,自己将于11月15日在佛罗里达海湖庄园“宣布重大消息”。

  当被追问其竞选连任的时间表时,拜登说,“我希望能和吉尔在感恩节和圣诞节期间忙里偷闲一周。我猜大概要到明年初才能作出判断。”(完)

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“90后”台青“邂逅”山西:我们的故事未完待续******

  中新网太原10月23日电 题:“90后”台青“邂逅”山西:我们的故事未完待续

  作者 杨佩佩

  无论是学业,还是爱情,“90后”台湾女孩李馥瑀与山西的多次“邂逅”,让她觉得这就是缘分。对李馥瑀而言,她和这里的故事未完待续。

  温柔开朗,是李馥瑀给人的第一印象。热衷于旅游和摄影的她,无论走到哪里都背着相机,用镜头记录自己的所见所闻。她喜欢到各大博物馆看文物,收集文博文创产品,并去各地考察遗址与历史名城。

  2022年全国台联第十九届台胞青年千人夏令营山西分营活动已结束月余,山西省台湾同胞联谊会向营员们再次发出邀请,希望他们约上台湾朋友,再来看山西、行山西、品山西。李馥瑀正是其中一员,她表示非常期待再到山西。

  本科毕业于台南艺术大学、硕士毕业于中国人民大学的李馥瑀,目前是中央美术学院的一名博士生,研究汉唐美术。她对历史文化比较感兴趣,在台湾读大学时,机缘之下,其多次到大陆的学校交流学习。“也是在那时,我决定来大陆继续读书,研究中国考古学。”

李馥瑀在五台山留影。 受访者供图李馥瑀在五台山留影。 受访者供图

  李馥瑀第一次与山西结缘是在2019年,彼时,她就读于中国人民大学历史学院考古文博系。那年,李馥瑀跟随导师前往大同市考古研究所交流,并考察云冈石窟。初次“邂逅”山西,让她感受到了这里厚重的历史文化。

  “第二次来山西也是跟着导师,和瑞士日内瓦大学的师生一起参观云冈石窟。”李馥瑀说,每次来这里都深受震撼,感叹于古人的艺术创造力和精神信仰。

  此后两次,李馥瑀与山西之间的故事是“因为爱情”。她的男朋友是山西临汾人,两人是硕士同学。2021年国庆节和2022年春节,因疫情原因没能回台湾的李馥瑀,选择和男朋友一起回临汾乡宁度过假期。

  “正是这样的机会,让我了解到当地的风土民情,品尝特色美食。”李馥瑀告诉记者,她对晋西南的建筑文化和民间艺术比较感兴趣,趁着假期进行初步了解,希望以后有更多机会深入研究。

  最近一次来山西便是参加夏令营活动。7天时间里,李馥瑀和多名台湾青年从北向南,走访探寻三晋大地,其间,她与山西大学的学生聊学业、谈理想,同时和在晋台商说人生、话发展。

  李馥瑀坦言,在大陆近7年,自己来过很多次山西,每一次都让她印象深刻,就像是冥冥之中的缘分。“我希望毕业后能在大陆高校任职,山西大学是我的理想院校之一。也希望通过自己的力量,让更多的两岸青年‘互见’。”(完)

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